浙江省医疗器械行业协会
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关于征集浙江省医疗器械行业协会质量管理体系(GMP)检查专家入库的通知

  • 浙江省医疗器械行业协会
  • 浏览量:47
  • 发布时间: 2024-04-23

各相关单位:

       根据协会原有质量管理体系(GMP)检查专家库,未能满足现工作需要,现公开征集质量管理体系(GMP)检查专家。检查库为深入推动我省医疗器械行业高质量发展,充分发挥专家和高素质人才在行业发展中重要的参谋与指导作用,同时进一步充实完善浙江省医疗器械行业协会专家库,实现行业领域专家资源共享。有关事项通知如下:


征集范围

       专家库主要由医疗器械相关企事业单位、认证机构、研究院、咨询机构、行业组织中具有较强专业知识和丰富实践经验的专家组成。

基本要求:

      1、热爱医疗器械监管事业,吃苦耐劳,甘于奉献; 

      2、有较强的文字组织、语言表达和沟通协调能力; 

      3、未受过党政纪处分; 

      4、健康状况良好,适应外出检查工作,年龄一般不超过65岁。 

      5、关心支持协会工作,积极参加协会和各级主管部门组织的相关活动。

      6、如是浙江省药品检查中心的检查员凡报名者均直接入库


专业要求:

       1、具有医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、检验学、管理等本科以上或中级以上专业技术职称,从事医疗器械质量管理工作3年以上,经过内审员或国家、省药品监管部门医疗器械相关培训者优先。 

       2、具有医疗器械生产、经营企业和使用单位质量管理或检查相关工作经验,熟悉医疗器械质量管理等相关法规、规章及规范性文件,基本掌握医疗器械专业知识和技术。 

 

征集流程

       凡符合申报条件和专业要求的相关人员,均可提出申请,按要求报送申报材料。

       1、《浙江省医疗器械行业协会质量管理体系(GMP)检查专家信息表》(见附件)1份。

       2、入库专家由有关单位推荐或个人申报。如有单位推荐,推荐单位请加具推荐意见并加盖公章。

      3、浙江省医疗器械行业协会将按照有关程序综合评价,科学确定入库人选,通知专家本人和推荐单位并公示、颁发专家聘书。

      4、专家库实行动态管理,协会将适时进行专家分类设置调整及补充入库、调整出库。

 

其他说明

      1、申报材料请于2024年6月30日前发送材料电子版(其中登记表请发word格式)至邮箱。

      2、联系人:林老师  电话:18072983706

      3、邮箱:316979109@163.com


附件1:浙江省医疗器械行业协会医疗器械质量管理体系(GMP)检查员专家信息表.doc

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