“聚力出海，政策领航”浙江医疗器械出海准入政策导航会顺利举行

9月10日，“聚力出海，政策领航”浙江医疗器械出海准入政策导航会在杭州顺利举行。本次会议由浙江省医疗器械行业协会主办，聚焦医疗器械企业国际化路径与政策机遇，吸引了来自全省的100余位企业代表和行业人士积极参与。会议由协会秘书长叶琳主持。

浙江省药品检查中心王奇志老师从法规依据、体系建立、实施与持续运行四个维度，系统剖析了医疗器械质量管理体系的持续合规性要求，为企业夯实出海基础提供了清晰的政策支持。

协会副秘书长林联君作《2024年度浙江省医疗器械产业发展报告》解读，全面介绍了我省医疗器械产业现状、创新成果与未来趋势，为行业布局和国际拓展提供数据支撑和决策参考。

来自产业服务机构的专家也分享了具国际视野的实战经验。广州众成大数据科技有限公司总经理郑珂提出以数据驱动全链条支持医疗器械产业创新与提质发展；国瑞中安集团董事长兼CEO林海涛则针对中东、东南亚市场，详细分析了当地准入策略与政策环境，为企业精准出海提供路径建议。

       会议涵盖了欧洲和南美市场的准入介绍。杭州梦路科技咨询有限公司、芬兰奥卢市商务局中国代表机构项目经理张婷介绍了芬兰的医疗创新环境与相关政策；Emergo by UL资深业务顾问程燕则聚焦巴西，梳理了医疗器械注册流程及最新法规更新，帮助企业应对新兴市场合规挑战。

协会以第二十一届浙江国际医疗设备展览会暨创新技术交流会为契机，于展会同期组织本次导航会，旨在为浙江医疗器械企业拓展海外市场提供精准政策指导与交流平台，助力企业把握国际机遇、实现高水平出海。协会将一如既往地扮演好“服务员”和“导航员”的角色，全力支持企业出海。未来也将继续开展此类务实导向的活动，进一步推动浙江省医疗器械产业国际化进程。