《医疗器械网络销售行为规范》团体标准审定会在杭州顺利召开

       随着医疗器械产业的快速发展，其网络销售的合规性问题日益凸显，给消费者安全、行业秩序及市场监管带来了新的挑战。为积极应对这些挑战，浙江省医疗器械行业协会响应监管要求和产业需求，前期广泛听取意见与建议，起草了《医疗器械网络销售行为规范》。

       2025年7月3日，浙江省医疗器械行业协会在杭州顺利召开《医疗器械网络销售行为规范》团体标准审定会。本次会议由浙江省医疗器械行业协会标准化负责人主持。参与本次审定会的专家由临床机构专家、标准化专家、监管法规专家等成员组成。参会单位有振德医疗用品股份有限公司、杭州微策生物技术股份有限公司、杭州归领医疗器械有限公司、阿里健康科技（杭州）有限公司、政采云股份有限公司等11家单位。

       《医疗器械网络销售行为规范》标准起草组逐条汇报了稿件内容和编制说明内容。专家组对该团体标准审定稿内容逐条、逐字进行推敲和讨论，重点围绕电商平台经营者监管要求与合规要求、网络销售经营者合规销售合规销售与运营指南和相关方合作与监管机制等章节展开激烈地讨论。为标准的范围、术语与定义、部分条目内容及标准化用词等方面提出了优化性建议，保证了标准的合规性、广泛性和可操作性。

       审定专家一致同意《医疗器械网络销售行为规范》团体标准通过审定，建议按参会专家提出的意见修改定稿、报批，由浙江省医疗器械行业协会发布实施。

       本次审定会议的圆满召开，为医疗器械网络销售相关领域的规范发展提供了有力支撑。规范市场秩序，保障产品质量和公众健康，为企业提供明确的合规指导。浙江省医疗器械行业协会后续将加快标准发布进程，确保标准要求在行业内精准落地，切实发挥团体标准对产业发展的引领作用。