2025年4月15日，浙江省医疗器械行业协会质量管理体系分会（以下简称体系分会）成立工作例会暨质量管理体系示范交流现场会在金华顺利召开。上午场进行质量管理体系分会成立工作例会，下午场召开质量管理体系示范交流现场会。

首先，上午场出席会议的副会长单位、常务理事单位、理事单位、会员单位代表及嘉宾共计28家单位。会议由第一届体系分会副会长兼秘书长林联君主持。

会议伊始，第一届体系分会何涛会长致欢迎辞，就质量管理体系分会成立的背景与目的进行讲解。第一届体系分会副会长兼秘书长林联君进行了4项工作，工作一：介绍了体系分会组织架构，由顾问、会长、副会长、秘书长、理事单位和副会长单位及会员单位组成。工作二：宣讲了3项质量管理体系分会规章制度并进行了无记名投票表决。一是《浙江省医疗器械行业协会质量管理体系分会工作条例》，介绍了体系分会宗旨、秘书处地址、工作范围、会员、组织机构和负责人产生与罢免、组织运行和管理、工作条例的修改、终止即终止后的财产处理等内容。二是《浙江省医疗器械行业协会质量管理体系分会第一届理事会成员候选人产生办法》，介绍了第一届理事会成员、候选人条件、候选人产生办法等内容。三是《浙江省医疗器械行业协会质量管理体系分会选举办法》，介绍了选举理事会成员、会长、副会长的选举方式、结果宣布等内容。工作三：推选了质量管理体系分会第一届理事会成员，现场审议全员一致通过。工作四：讲解了体系分会运行机制，就未来工作规划与各单位进行了细致深入讨论。

在交流环节，各单位代表逐一发言，介绍企业情况，提出了在质量管理体系建设和经营中所遇到的实际问题与困惑，涵盖质量管理体系核查、飞行检查、监督检查等遇到的难点以及网络销售、国际贸易、注册认证、美国关税等近期热点话题。何涛会长当场进行解答，直接给出切实有效方法，确保需求落地见效。现场交流热烈，与会代表一致认为，体系分会交流活动对于加强企业竞争力、保障公共健康与安全、提升行业整体质量水平具有重要意义，更有单位代表提出有“娘家人”的感受与体验。

会议由何涛会长总结发言，各位单位的意见和建议对我们将来的工作具有重要的指导意义。质量管理体系分会将本着服务监管、服务产业理念，搭建质量管理协作与资源整合平台，推动各企业加强自律与自我规范，强化各企业质量监督与风险管控水平，致力于推动行业融合发展，促进合作共赢。

下午场由省药品监督管理局和省医疗器械行业协会(质量管理体系分会)联合开展全省医疗器械产业高质量发展暨质量管理体系建设工作交流活动。质量管理体系分会28家单位参加并派4家单位分享了关于数字化转型和质量体系高质量发展主题。浙江康德莱医疗器械股份有限公司和振德医疗用品股份有限公司进行“数字化转型分享”为主题的分享；宁波蓝野医疗器械有限公司进行“持续合规的质量体系 促进企业高质量发展”为主题的分享；杭州归领医疗器械有限公司进行“持续合规的质量体系 为企业网络销售提供助力”为主题的分享。本次交流会为全省医疗器械企业的数字化转型赋能质量管理升级提供了方向指导与建设经验。

质量管理体系分会成立工作例会暨质量管理体系示范交流现场会顺利召开，助力企业提升质量管理水平，推动全省医疗器械产业高质量发展。