湖州市医疗器械企业生产质量规范实施交流活动在湖州长兴举办
2024年11月14日, “推进生产质量规范实施，落实企业主体责任”活动在长兴国家大学科技园的医疗器械产业公共服务平台顺利举行,此次活动由浙江省医疗器械行业协会与湖州市市场监督管理局联合举办。
省药监局器械处处长刘献明、湖州市局总工程师朱春妹和长兴副县长周卫凌出席了本次活动并发表重要讲话。此外,浙江省医疗器械行业协会会长何涛、湖州市局、钱塘区局等相关负责人与64家湖州市医疗器械生产企业的79名代表共同参与了此次活动。
长兴县人民政府副县长率先登台致欢迎词，感谢各位领导和企业代表能够在百忙之中抽空参加此次活动。紧接着, 湖州市市场管理局朱总工发表了重要讲话。她指出，湖州市医疗器械行业正处于高速发展的良好态势之中,而长兴国家大学科技园依托其自身显著的产业集群优势，在推动湖州市医疗器械企业发展方面做出了极为重要的贡献。最后, 浙江省药品监督管理局医疗器械处处长刘献明发表讲话。他就最新的医疗器械质量安全法规政策展开了深入解读，详细阐明了企业在医疗器械生产过程中所应承担的主体责任，以及需要遵循的监管要求。
活动进入第二阶段,迎来了精彩纷呈的企业经验分享环节。来自不同领域的医疗器械企业代表们登台演讲,将企业各自在质量体系管理方面的宝贵经验倾囊相授。
首先，浙江新德意医疗科技股份有限公司的嵇海蓉带来了《医疗器械质量体系运行有效探索》的分享。她深入分析了在企业实际运营过程中，如何确保医疗器械质量体系能够有效运行，为其他企业提供了极具参考价值的思路与方法。
紧接着，长兴固容生物科技有限公司的徐佳佳进行了《质量管理体系持续性合规建设经验分享》。她详细阐述了在质量管理体系建设过程中，如何持续保持合规性，以应对不断更新的法规要求，让与会同仁们对质量管理体系的长期稳定建设有了更深入的认识。
随后，浙江爱至瞳医疗科技有限公司的王雁分享了《创新医疗器械符合质量管理体系要求分享》。她着重阐述了在创新医疗器械研发过程中，如何使其符合质量管理体系的各项要求，为致力于研发创新医疗器械的企业指明了方向。
最后，杭州可帮基因科技有限公司的陈燕带来了《全员懂体系及质量体系人才梯度培养分享》。她指出在质量体系运行过程中，“人” 是最为关键的一环。同时，她强调了在企业内部让全体员工深入理解质量体系的重要性，并分享了关于如何培养质量体系人才梯队的有效措施，为企业提升整体质量管理水平提供了强有力的支撑。
为了解答企业对于质量体系管理方面的疑问,活动进入第三阶段。在这一环节中，参会人员纷纷就质量管理体系建设过程中所遇到的实际问题与困惑，积极向监管部门进行提问。各方人员就此展开了深入的交流与探讨，现场气氛热烈。
最后，浙江省医疗器械行业协会会长对本次活动予以总结。他强调，希望通过医疗器械产业聚集园区/小镇及片区的示范引领与经验分享，促使企业能持续弥补质量体系管理方面的短板。与此同时，协会也将充分发挥桥梁作用，加强和政府部门之间的交流与合作，为企业提供多样化的服务与强有力的支持。
此次活动的成功举办，对于湖州市乃至浙江省的医疗器械行业来说，无疑具有重要的意义。通过政策解读、经验分享以及互动交流等多种形式，为企业在落实主体责任、提升质量管理水平等方面提供了有力支持，有望促进医疗器械行业更加健康、有序地发展。
