浙江省医疗器械行业协会第七届六次理事会顺利召开

       浙江省医疗器械行业协会第七届六次理事会于2024年10月29日在杭州顺利召开。浙江省经信厅医药与医疗器械产业处处长钟起沛、浙江省药品检查中心副主任夏芸、浙江省医疗器械审评中心杨辉老师及100余位理事代表出席会议。

       会议由何涛会长主持。

       浙江省经信厅医药与医疗器械产业处处长钟起沛围绕我省生物医药产业发展现状及存在不足、集群发展目标及下一步工作计划以及省级有关部门政策举措三个方面作《生物医药与医疗器械产业集群发展现状及政策宣贯》。

       浙江省药品检查中心副主任夏芸向大家介绍了中心的工作情况，强调了质量管理体系的重要性并分享相关政策内容，为参会代表提供了宝贵的政策指导。

       浙江省医疗器械审评中心杨辉老师从创新医疗器械、优化医疗器械注册审评审批23条、“研审联动”试点工作方案三方面做《加速审评审批 鼓励创新转化》的政策解读。

       叶琳秘书长作题为《携手共进 创新前行》工作报告，从党建工作、政府服务、会员服务三个方面展开汇报。协会以“党建促会建、会建强党建”的理念，打造让组织放心、会员满意、勇于担当的一流行业协会，实现了党建和业务工作“双促进”。致力于强化与政府部门的沟通协作，以提升自身的服务能力。主动与经信、药监、医保、科技和商务等政府部门对接，反映企业问题，共同推进政策落实与行业发展。积极承担质量管理体系风险评价以及课题研究任务。加强行业互动，促进产业融合发展，组织考察、座谈、研讨活动33场。产品类、服务类团标齐头并行，组织制定9项团体标准。构建多元化培训体系，围绕企业需求，优化培训课程结构，举办培训23 场。推荐企业申报各类项目，出具22份行业证明，组织11场专家评审会。深入行业调研，助推创新转化，走访企业29家，组织参加5场科技资源对接系列活动。不断充实协会专家库，根据企业需求组织开展4场“医院走进企业活动”。注重合作共赢，开创融合发展，开展政府部门、社会组织间合作交流，作为协办单位参与多场会议活动。组织展会服务，助力市场开发，关注企业出海需求，提供国际市场开发服务。按年度计划，及时组织开展协会工作会议。加强会员管理，促进协会规范运作与信息建设。汇报交流了协会下一步工作打算。

       叶琳秘书长向理事会报告换届准备情况，主持审议换届相关材料，经理事会举手表决，浙江省医疗器械行业协会第八届理事会成员协商产生办法（草）、第八届理事会候选人、常务理事候选人、副会长候选人、协会负责人候选人提名、章程（修改意见稿）、团体标准经费管理规定（草）等议项均获全票通过。

       协会财务盛露芳作协会2024年1-9月财务工作报告，协会将加强预算管理，优化支出结构，提高资金使用效率，确保经费合法、合理、高效使用。

       林联君副秘书长作《质量管理体系合规性案例分享和成立质量管理体系分会倡议》。他介绍了质量管理体系在产品全生命周期中的关键作用，并对质量管理体系分类及常见缺陷项作举例解析。发起成立质量管理体系分会倡议，为企业提供一个交流学习、共享经验和技术成果的平台，共同推动行业质量管理水平的提升。

       会上，副会长单位浙江佳仕豪科技有限公司董事长张建花向与会代作新加坡国际医疗展分享，介绍了展商信息、中国展台、国际展台、学术会议的相关情况。

       会议期间，协会组织理事代表参观调研了京新科创园、杭州大会展中心一期、杭州生物科技谷会客厅，就加强互动，产业协作等方面开展座谈交流。杭州临空经济示范区管委会副主任来和平出席会议，杭州市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长周杰主持座谈。