浙江省医疗器械创新发展大会暨医用耗材分会主题论坛活动顺利召开

2023年12月09日，正值浙江省医疗器械创新发展大会召开之际，浙江省医疗器械行业协会医用耗材分会主题论坛活动在浙江杭州顺利召开。

       分会成员及百余位医用耗材业界同仁参加了此次活动。浙江省医疗器械审评中心齐伟明主任、浙江省药械采购中心叶巧科长、浙江大学医学院附属邵逸夫医院医保办倪志颖主任等嘉宾也受邀参加并作了精彩的主题分享。

活动筹备之初，分会成员们展开了头脑风暴，纷纷就目前医用耗材行业的现状、面临的挑战以及遇到的困惑提出了自己的想法和见解。

最终选定了《医用耗材招投标现状与机会》、《医疗器械监管与不良案件分析》、《医用耗材挂网政策解读》、《DRGs支付背景下的费用管理与学科发展》、《医疗器械GMP、GSP低碳节能解决案》、《高能电子束辐照灭菌技术在医疗器械的应用》等6个主题作为分论坛的分享内容。

来自南京易联阳光信息技术股份有限公司耗材事业部的陈云副总在《医用耗材招投标现状与机会》主题中分享了医用耗材集采的发展历程，阐述了集采的重要举措，分析了带量采购的重要因素以及当前重点带量品类情况，展望了集采未来的趋势和机会。她指出，“阳光挂网”&“带量采购” 将双剑合璧，重铸集中采购新格局；“分类采购”体系改革将被积极推进，实现医疗资源的合理配置；数据管理模块全国将是统一的“一盘棋”；创新医械在政策上是鼓励研发且在集采审批上有特殊待遇。

       浙江省医疗器械审评中心齐伟明主任在《医疗器械监管与不良案件分析》主题中从真实世界证据支持医疗器械监管、我省不良事件监测工作基本情况两个方面分享了目前我省在医疗器械监管实际工作中取得的经验和存在的问题。齐主任认为，要大力开展报告主渠道使用单位监测能力建设，结合“最佳实践”数字化应用成效，加强监测数据的共享利用；RWE是支持医疗产品全生命周期监管决策的重要工具，医疗器械不良事件监测评价，是利用RWD/RWE支持监管决策的具体实践；多方合作、共同研究与实践，是加强医疗器械风险管理的有效途径。

浙江省药械采购中心叶巧科长在《医用耗材挂网政策解读》主题中从医用耗材动态调整、医用耗材阳光采购和医用耗材集中带量采购三个方面分享了关于医用耗材在集采时的相关国家政策，以及如何在药械采购平台上挂网的实操。

       叶巧科长还就冠脉支架、人工晶体、运动医学等国家带量采购，冠脉血管内超声诊断导管、腔镜切割吻/缝合器、心脏介入电生理等省际带量采购，全髋关节初次置换、心脏起搏器等省级带量采购，负压引流护创材料等市级联合带量采购等方面做了介绍和补充。

浙江大学医学院附属邵逸夫医院医保办倪志颖主任在《DRGs支付背景下的费用管理与学科发展》主题中分享了浙江DRGs支付情况、DRGs支付背景下的费用管理、DRGs支付背景下的学科发展三个方面的内容，为企业在应对医改DRG支付的工作实践方面带来了新的启示和思考。

来自杭实综合能源科技（杭州）有限公司的李恺渊副总在《医疗器械GMP、GSP低碳节能解决方案》主题中从碳达峰碳中和以及ESG评价体系背景出发，提出了医用耗材企业在低碳环保、节能改造、智能制造等方面实现可持续发展的必要性和重要性；并系统地阐述了其在医药仓储GSP、医药工厂GMP的低碳节能解决方案。

来自浙江优亿医疗器械股份有限公司电子束辐照灭菌中心的负责人田泽霞老师在《高能电子束辐照灭菌技术在医疗器械的应用》主题中详细介绍了高能电子束辐照技术和医疗器械辐照灭菌确认与控制要求，为医用耗材企业产品的灭菌方式提供了新的思路。

医用耗材分会自成立以来，以“赋能、互融、聚焦、专业”为理念，致力于推动我省医用耗材行业的可持续发展，今后分会将更加努力，与耗材业界同仁一起，携手并进，期待美好的未来！