全省医疗器械监管工作会议报道
由省食品药品监督管理局医疗器械处组织召开的全省医疗器械监管工作会议于2016年2月24-25日在杭州华北饭店召开。各市场监督管理局（食品药品监督管理局）分管医疗器械工作的领导，医疗器械监管处处长、行政审批处负责人，省局政策法规处、应急管理与宣传处、科技发展处、医疗器械检验院、省局信息中心、省局受理大厅负责人、省食品药品稽查局、省药品认证检查中心、省医疗器械审评中心负责人等参加了会议。省医疗器械行业协会、省生物医学工程学会的负责人列席了会议。省局苏志良总工出席会议，发表了重要讲话，从监管工作新的任务要求，强调突出强化监管工作等五个方面对监管工作提出了要求和指示。
从省局医疗器械处董耿处长的2015年浙江省医疗器械监管工作总结和2016年的工作思路可以看到，省局的监管能力和监管力度不断提高，服务意识不断的增加，精准对接、精准服务推动全省医疗器械的发展工作，有序有效的展开。对创新型、重点类医疗器械的生产企业的帮扶力度不断提升，为全省医疗器械的生产经营使用的安全有效作出了重大的贡献。
从2016年的工作思路看到，省局将进一步提高监管水平，监管能力建设，增强监管的力度，全面推进GMP实施，推进医疗器械名企、名牌建设，进一步规范经营和使用的监管，推进GSP工作，将组织省级检查员培训，对经营企业实行飞行检查，强化风险意识和防控措施。将组织开展临床试验数据真实性、合规性和完整性监督抽查，抓好专项整治，并制定《第二类创新医疗和器械特别审评程序》，建立医疗器械生产企业注册专员的登记、培训制度，服务于医疗企业。
省局各相关处室和各市局相关监管处室围绕2016年的监管工作作了很好的发言，会议期间还举行了医疗器械监管知识的考试，以提高监管部门的监管能力。这次全省医疗器械监管工作会议内容丰富、重点突出、形式创新，是一次讲效率，抓落实，促发展的会议。相信在苏志良总工的带领下，浙江省医疗器械监管工作将上一个新台阶。
另外浙江省实施《医疗器械使用质量监督管理办法》已经出台，将于近期颁布实施，请大家关注。
