转发中国医疗器械行业协会关于召开美国FDA与出口企业见面交流会的通知

 各会员单位：

    根据中国医疗器械行业协会通知，随着中国医疗器械出口美国数量的增加，FDA对中国企业的监管逐年加强。为帮助出口企业深入了解美国相关法律法规的最新变更，中国医疗器械行业协会于2016年3月16日邀请美国FDA驻中国办事处专家与企业进行交流研讨，本次交流内容ISO13485:2016的主要变更内容及企业应对措施；2016年9月24日实施的二类器械UDI码解读；企业在医疗器械出口美国时相关问题的现场解答。此次交流会凭报名回执免费参加，参会名额有限，欲报从速。对此，省医疗器械行业协会认为，相关企业应踊跃报名、积极参会，为本企业的产品出口和企业发展创造条件，同时请参加报名的浙江企业将报名回执发省协会邮箱zamei94@126.com)。

附件

1、关于召开美国FDA与出口企业见面交流会的通知

    2、报名回执