热烈祝贺浙江省医疗器械行业协会第六届第一次会员大会暨医疗器械创新创业发展论坛取得圆满成功
为进一步贯彻落实省委省政府关于“精准对接、精准服务”大力发展医疗器械的文件精神，加强与会员之间的交流沟通，准确把握医疗器械行业的现状和发展方向，提升企业竞争力与技术创新能力，促进行业稳定健康发展。
出席大会的领导有杭州经济技术开发区管理委员会王永芳副主任、省食药监局苏志良总工程师、医疗器械监管处董耿处长、省经信委医化办何宁生副主任、法规处郑志灵副处长、省民政厅社会组织管理局刘春萍副局长、浙江省医疗器械检验院何涛院长、邮储银行浙江省分行陈文平副行长、上海合作国际中心高海会长。出席会议的还有浙江省医疗器械行业协会黑振海会长、张汉文秘书长、协会副会长单位、常务理事单位、理事单位、会员单位的各位代表及邮储银行的来宾共计200余人。会议由协会张汉文秘书长主持。
浙江省食品药品监督管理局苏志良总工程师到会做重要讲话，指出中央、省委省政府近年来对医疗器械产业非常重视，陆续出台了很多相关的政策：如十三五的规划、中国制造2030、国务院发展生物医药产业文件、中国健康2030、国务院发展残疾人康复保健器具文件等指向明确，都向我们传递了非常强烈的信息，医疗器械产业做为朝阳产业，产业的发展与人类的生活息息相关，前景大、发展创新空间大。我省医疗器械企业应抓住机遇，除了抓产品还要提高主体意识，承担主体责任，关注产品分类目录、参与产品标准制订、通用名称命名规则、产品追溯体系、高值耗材复用、医疗器械召回制度等。苏总工对协会取得的工作成果给予了高度评价，对协会在2017年提出了新的希望和要求：协会要扩大会员成分，把新兴医疗器械企业邀请入会；在企业并购联合，行业结构重组中做好服务工作；在省局评选样板示范企业活动中，协会要做好推荐工作。在药监部门监管方面，做到深耕细作、提高能力、改进服务、提速增效，真正使监管落到实处。正如习总书记说的“撸起袖子加油干”，通过苦干、实干、巧干，争取到明年产业有较大增长、企业有较快发展、 产品质量有较大提升，一起交出一份满意的答卷。
省食药监局医疗器械监管处董耿处长从省食药监局监管的数据、监管的政策、服务产业发展的工作三个方面做了介绍。鼓励有条件的省内医疗器械企业积极申报三类注册证，也希望企业支持，尽快加入统计的行列。同时，也谈了两点自己对促进行业发展的体会：一是关注中国制造和健康浙江；二是医疗器械产业发展涉及到物价、社保、卫计委等很多部门，可以通过协会将相关部门请来交流，反映困难和困惑。中国制造和健康浙江离不开产业的发展，沟通交流是产业发展非常关键的环节。
省经信委医化办何宁生副主任从产业发展的角度，向大家介绍了2016年我省医疗器械产业的情况：医疗器械工业总产值1398亿元，同比增长9.2%，高于全省工业水平5.1%。去年省医疗器械产业利润达到180.2亿元（工信部工业抽样统计），利润同比增长34.7%。龙头企业加快发展，医疗器械出口走在全国的前列。国家把健康产业放在很高的位置，而医疗器械又是健康产业的重要支撑，相信通过大家的共同努力，医疗器械产业会有更好的发展。
省民政厅社会组织管理局刘春萍副局长指出2016年中央办公厅和国务院办公厅下发了文件《关于改革社会组织管理制度促进社会组织健康有序发展》，这个文件的意义非常重大，其核心目的是使社会组织充分发挥作用，主要体现在能够服务国家、服务社会、服务群众、服务行业四个方面。如何能够使行业协会更好的发挥作用，作为登记管理机关，提了几个建议：一是协会以章程为核心。二是协会以服务为根本，服务会员、服务政府。三是应以党建工作做为行业协会发展的引领。
浙江省医疗器械检验院何涛院长谈到，这几年，协会在黑振海会长的领导下，的确发展比较快，服务项目越来越多，会员大会的内容也越来越丰富，对企业有很高的实用性。检验院搬到下沙后为企业服务的机会和能力有了很大提高，特别是业务能力方面，正逐步扩展，加上将建的分院，在二三年后，有望成为全国最大的医疗器械检验院。祝愿我省医疗器械企业能在这样好的环境里、好的热点里快速发展，事业蒸蒸日上。
张汉文秘书长做了题为《精准对接、精准服务、改变观念、创新创业，推动浙江省医疗器械行业跨越发展》的工作报告。回顾了2015年--2016年协会主要工作，共分五个部分做介绍。一是加强自身建设，提高工作能力。两年来，协会的办公条件有较大的改善，引进人才、增加工作人员，协会重新设定了组织架构，升级了网站，于2015年6月成立了浙江省器械技术创新与应用推广专业委员会。二是加强组织建设、提高协会的凝聚力和影响力。到目前为止，协会的会员单位从2014年12月的200来家增加到了近500家，其中理事单位63家、常务理事单位27家、副会长单位33家，协会队伍不断壮大，对外的影响力也在不断的提高。三是加强政府事务，发挥桥梁纽带作用。协会与省经信委、省食药监局、省物价局、省卫生厅采购中心、省科技厅、省商务厅、安吉县人民政府等相关部门保持良好的联系，积极为会员企业争取利益。四是加强会员服务、推动产业发展。协会在两年内共组织了16次，近1500人次的培训，内容涉及医疗器械的政策法规、临床应用、注册申报员资料编写等方面。协会成立了综合服务部，开展医疗器械产品注册环节的各项服务。两年间，协会参与组织了近20次、240人次到德国、美国、印度等国参展。五是加强制度机制建设，实现创新发展。协会完善了各项管理制度，制定了行规行约，发布了诚信倡议书，与省经信委医化办联建了党支部。从秘书处工作纪要统计，协会这两年来参加政府各部门会议和协会召开的各种座谈会、产业发展研讨会等达到55次，接待来访客人计140人次。为帮助企业解决问题，协会找省经信委、省卫计委、省食药监局、省物价局等政府部门多达70余次。对行业、对协会工作来说，2017年我们要做好以下几个方面：一是引进新技术、研发新产品、开拓新市场、开创新局面。二是强化服务意识，做好各项服务。三是转型升级改观念，提升产业竞争力。四是进一步加强协会自身建设，做好各项工作。针对医疗器械行业发展的机会和困难，谋划发展大计和方向，找出行业的弱点和不足，克服困难，努力工作，推动行业快速发展，开创行业发展的新局面。协会财务部主任章洁汇报了《浙江省医疗器械行业协会2015-2016年财务收支情况》。
开发区王永芳副主任在会上作了“构建三生融合的大健康产业生态”主题演讲，介绍了开发区正在建设的杭州东部医药港小镇整体概况、发展空间、科创平台、重点项目、政策支持以及环境配套等内容。大会还组织参会代表参观了开发区的高科技孵化器、新加坡科技园以及东部医药港小镇。
本次会议，协会还邀请到多位专家现场授课。分别是磁云科技CEO、京东集团终身荣誉技术顾问李大学先生《产业互联网方法论》、上海合作国际中心高海会长《医疗器械产业一带一路走出去的可行性报告》、合纵天下咨询集团杭州分公司曹凯经理《创时代里的“政”能量》、华盖资本投资孟楠总监《资本助力企业持续发展》、邮储银行浙江省分行徐培经理《邮储银行产品简介》、杭州天欣专利商标事务所资深专利代理人陈农先生《知识产权纠纷的防范、应对，国内专利侵权最新动态》、杭州鼎典创新设计顾问有限公司刘董总经理《产业变奏下的DESIGN》。为我省医疗器械行业发展提供创新、创业的新思路。
会议由黑振海会长做总结发言。就会议的收获和行业的发展他谈了三点看法：第一点看法是本次会员大会的主要收获。本次会员大会暨创新创业发展论坛，准备充分，安排周密，内容丰富，圆满成功，收获很大，归纳起来是“五个提供”：一是领导重视，省厅局及开发区机关的领导和同志们为协会提供了指导帮助；二是着眼发展，多位专家教授为行业发展提供了创业思路；三是政企互动，政府为行业发展提供了正确导向；四是搭建平台，银行及多家合作单位为行业发展提供依托条件。五是全力服务，协会为行业发展提供全力支持。第二点看法是协会同会员单位今后需要重视的几个问题。近年来，通过了解监管部门对行业的看法，通过了解掌握行业发展的趋势和动态。归纳起来，会员单位要做到“四讲四重”：一是讲诚信、重质量；二是讲转型、重研发；三是讲法规、重规范；四是讲交流、重互动。第三点看法是建议会员单位新年度要经起“四个考验”。根据供给侧改革的总要求和产业结构调整的大背景，医疗器械行业要顺势而为。一是要关注政府规划，适应产业导向的考验。二是要经起转型升级、更新换代的考验。三是经起同质化竞争、差异化发展的考验。四是经起重质量、严规范，强化监管的考验。最后，黑会长代表协会向长期以来信任、支持协会工作的各级领导、各个合作单位和全体会员表示衷心的感谢。
此次大会在各方的积极配合和大力支持下，取得了圆满成功。协会将继续加强与会员单位之间的联系，在省经信委、省食药监局、省民政厅的具体指导、支持和关心下，在全体会员的共同努力下，振奋精神、鼓足干劲，励精图治，扎实工作，为推动浙江省医疗器械行业发展作出新的更大贡献!
