全省医疗器械监管工作会议在杭州之江饭店成功召开
2018年3月2日上午，人们还沉浸在新年元宵节的节日气氛之中，浙江省食品药品监督管理局医疗器械监管工作的领导们已开始了2018年春节后繁忙的工作，全省医疗器械监管工作会议在杭州之江饭店隆重召开。浙江省食药监局医疗器械监管处、稽查处、信息中心、受理大厅、省药品认证检查中心、省医疗器械检验研究院、省医疗器械审评中心的领导以及来自全省11个地市市场监管局的领导、省医疗器械行业协会秘书长等60余人参加了会议。
会议由浙江省食品药品监督管理局医疗器械监管处董耿处长主持，董耿处长同时作了题为《2017年全省医疗器械监管工作总结和2018年工作思路》的报告，解读了《浙江省医疗器械经营质量管理规范实施细则》和《医疗器械网络销售管理办法》及《医疗器械网络销售和交易监测处置程序》。杭州、宁波、温州、金华、舟山、台州等市场监管局分别介绍了以往监管工作的经验和亮点。省食品药品监督管理局医疗器械监管处戴桂平副处长作了《关于开展公众消费医疗器械产品说明书、标签的专项检查方法》指出了这是2018年省食药监局今年的重要专项检查工作。省食药监局医疗器械监管处余晓芬主任科员给大家讲解了“关于实施新《医疗器械分类目录》的有关事项说明”，提示大家新的分类目录将于2018年8月1日后正式实施，这项工作涉及到全省每家医疗器械企业，包括生产企业与经营企业，如果不够重视，到时会影响到生产许可证和经营许可证的正常使用，甚至影响企业正常的生产与销售，怎么样切换许可证应关注省食药监局的公告和省医疗器械行业协会的网站与通知。
会议信息量大，内容丰富。最后，浙江省食品药品监督管理局苏志良总工程师发表了重要讲话，他从省医疗器械监管处的三大职能、省市监管工作的职权明确、2017年省局医疗器械监管工作的亮点展开，指出了我省医疗器械的现状：产业发展还较为落后，优质企业、领头企业缺少，同时也鼓舞大家，医疗器械的发展潜力巨大。要求大家在2018年抓好重点工作，要继续深化医疗器械监管制度改革，优化机制、减化流程，进行内部流程再造，要做到精细化监管，并就一些具体的监管工作提出了要求，对11个地市局明确了目标任务，也要求省医疗器械行业协会要发挥作用，在贯彻执行国家、省局医疗器械各项政策中做好宣传、辅导工作，特别对一些有时间要求的工作，如新的医疗器械分类目录的执行极为重要，关系到企业的生存，要想方设法让企业知晓了解，做好通知和培训教育工作。会议要求把苏志良总工程师重要讲话精神带回去，传达到各地市市场监管局，传达到各企业去，大家共同努力做好2018年的医疗器械监管工作，为人民造福，为浙江省医疗器械的健康发展作出贡献。
