
浙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案征求意见座谈会

为了实施国家创新驱动发展战略,推进医疗器械供给侧结构性改革,推动我省医疗器械高质量发展,构建医疗器械产品全生命周期的质量管理和保证体系,落实医疗器械注册人的主体责任。由浙江省药监局医疗器械监管处、浙江省医疗器械行业协会组织相关单位对浙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案征求意见,9月10日上午在协会会议室举行“注册人制度试点工作实施方案征求意见座谈会”,确保注册人制度在浙江实施更加科学,更接地气,真正推动我省医疗器械的创新发展。座谈会由省药监局医疗器械监管处戴桂平副处长和省医疗器械行业协会张汉文秘书长共同主持,参加会议的有浙江省医学科技教育发展中心顾华主任、浙大二院诸永华主任、杭州市一医院虞成主任、杭州未来科技城管委会潘星处长、余杭经济开发区俞伊莎处长以及省内十余家医疗器械企业的代表。

座谈会上,来自政府、协会、医院、园区、企业、金融机构等领域的近30位代表分别发言,逐章逐条对《浙江省开展医疗器械注册人制度试点工作的实施方案(2019-08-06征求意见稿)》提出具体意见建议。戴桂平副处长认真听取了大家对《实施方案(2019-08-06征求意见稿)》所提出的意见和建议,予以积极回应并一一做了记录,他表示药监部门一定会在制定政策时认真考虑接纳大家的建议。最后,向浙江省医疗器械行业协会和各位到会的代表表示衷心感谢。


