浙江省医疗器械行业协会第六届三次会员代表大会暨换届大会顺利召开黑振海当选协会第七届会长
2019年12月20日，协会第六届三次会员代表大会暨换届大会在杭州浙江三立开元名都大酒店顺利召开。浙江省药品监督管理局董耿总监、浙江省经济和信息化厅机关党委孙桂月副书记、消费品处李京宁处长、政法处郑志灵处长、浙江省民政厅社会组织管理局林少波老师、浙江省药品认证检查中心郑菊香主任、浙江省医疗器械检验研究院沈黎新院长、浙江省医疗器械审评中心甄辉副主任、原浙江省医疗器械行业协会会长许培铨出席会议。会员代表近300人参加了会议，会议由张汉文秘书长主持。
黑振海会长首先做《协会第六届理事会工作报告》。报告主要从加强协会自身建设，努力提高服务能力；联系政府相关部门, 发挥桥梁纽带作用；坚持需求导向宗旨，努力服务会员单位；党建工作有序开展，强化思想政治建设四个方面回顾了协会五年来的工作。黑会长谈到，通过五年的艰辛探索和实践，协会形成了五个方面的成果。一、形成规范建设，长远发展的工作基础；二、形成融合发展，政府会员的桥梁纽带；三、形成开放创新，多元建会的载体和平台；四、形成双向服务，有所作为的良好形象；五、形成分工协作，团结互助的融洽氛围。为了强化服务功能，协会通过五年的努力，先后搭建了七个服务平台：会刊网站信息交流平台；法规和专业技术培训平台；国内外器械产品和设备的会展平台；多方合作伙伴关系平台； 产品推广与应用平台；国内外招商引资对接平台和政府转移职能项目落实平台。在五年的工作实践中，也感悟出了一些收获体会。一是，会员单位对行业发展的期待和需求，必须作为我们的奋斗目标。二是，会员单位对协会的支持，是对我们的最大信任，就必须用感恩的心给予回报。三是，要提高为会员单位的服务质量，就必须要强化自身建设，提高想办事、会办事、能办事的能力素质。四是，服务会员单位，最关键是要为企业排忧解难，就必须要有工作热情和担当负责精神。五是，协会和会员单位的良好合作，就必须要密切配合，主动建立起真诚的互动互助关系。
黑振海会长代表第六届理事会对协会新一届理事会提出三点建议。第一、积极与政府职能部门沟通，为行业争取更多政策支持。第二、要深化服务功能，拓展服务途径。在综合分析系统思考的基础上，认为协会在为大家搞好服务的过程中，要发挥10大作用。一是服务政府和企业的桥梁纽带作用。二是在政府部门招投标中，反映企业合理诉求的作用。三是为企业科研创新，转型升级提供技术咨询的作用。四是为企业产品参与国内外会展，提供搭建平台的作用。五是帮助企业新产品、新设备推广应用的作用。六是与社会多方合作，为企业融资、招商、办厂等方面的服务保障作用。七是为企业法规和专业技术人员培训，造就人才的作用。八是协调企业间遇到的各种纠纷，帮助化解矛盾的作用。九是坚持依法守规，引导行业诚信经营的作用。十是利用协会网站、会刊平台，为会员广泛提供信息的作用。第三、坚持问题导向，用新思路、新举措推进新发展。
副会长杭州大力神医疗器械有限公司寿张根总经理向大会作《协会第六届理事会财务报告》、副会长振德医疗用品股份有限公司沈振芳副董事长作《协会章程修改说明》、副会长宁波慈北医疗器械有限公司沈国成总经理宣读《协会第七届理事会成员协商产生办法》。会员代表大会一致审议通过了以上报告，大会选举产生了第七届理事会。
在第七届一次理事会中选举产生第七届常务理事和副会长。通过选举确认，黑振海当选协会第七届会长，何涛当选常务副会长、张汉文为第七届秘书长、叶琳、陈强为副秘书长。本次大会特邀湖州市医疗器械行业协会、宁波市医疗器械行业协会、温州市医疗器械行业协会成为第七届名誉副会长。
黑振海会长在全票当选协会第七届会长后发言，表示在今后的工作中绝不辜负大家的期望和重托。努力做到四个坚持：坚持把服务会员，服务政府的产业导向，作为第一要务。坚持加强自身重建设，把秘书处打造成坚强的战斗集体。坚持按章，依规办事。把政府部门的要求同协会的章程有机结合，努力做到联系起来思考，结合起来实践。坚持开放建会，创新载体，运用多种途径搞服务。围绕行业的发展和会员单位的需求，用办法措施推动工作模式，努力为浙江的经济发展多做贡献。
各位参会领导对大会的召开和协会新一届领导班子的产生表示祝贺，对协会的工作给予了肯定，对协会的发展提出了殷切的希望。浙江省药品监督管理局董耿总监在讲话谈到，近年来，我们省的医疗器械产业以热带雨林的模式进行发展，全省有医疗器械企业1400多家，注册备案的产品有11000多个，覆盖了医疗器械中的21个门类。经导管心脏瓣膜等15个产品进入国家创新产品通道，脑部电阻抗断层成像仪等35个产品进入第二类创新产品的通道。国务院关于实施健康中国行动里五大类重大疾病，包括心脑血管、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病、传染病，我们省里都有创新产品或者特色产品。今年12月3号从事医用耗材智能装备生产的迈得医疗工业设备股份有限公司在上海科创版上市，12月10号生产经导管心脏瓣膜的杭州启明医疗器械股份有限公司在香港上市。我们省医疗器械行业的发展，离不开省委省政府精准对接、精准服务医疗器械产业提升发展的好政策，离不开企业创业敬业的精神，离不开政府相关部门的支持，也离不开行业协会服务企业和桥梁纽带的作用。协会对医疗器械监督管理条例的修定提出了建设性意见，对企业延续注册进行提醒，现在超期的情况几乎不再出现。协会对企业进行法规培训，最近与高研院合作进行了UDI培训，帮助企业开拓国外市场，走访调研，推荐了很多好的企业。一方面为企业排忧解难，另一方面也为省局提供了相关的意见和建议。协会为产业发展，为监管部门做好对企业的服务做了很多工作，我深表敬意，也表示衷心的感谢。希望协会新一届的理事会，落实中共浙江省委关于认真学习贯彻落实党的十九届四中全会的精神，高水平、全行业规范推动行业诚信体系建设，引导和督促会员依法开展生产经营活动，牢牢把握安全与发展两大主题。促进医疗器械产业的高质量发展，促进医疗器械企业履行社会责任。药监系统将围绕省委省政府构建服务企业、服务群众、服务基层的长效机制的要求，助力行业协会充分履行职责，共同实现浙江医疗器械行业保安全、促发展、争一流的目标。
浙江省经济和信息化厅政法处郑志灵处长指导讲话。长期以来，浙江省医疗器械行业协会在黑会长的带领和广大会员的大力支持下，高举服务的旗帜，积极有为在行业调研、培训交流、标准引领等方面取得了显著的成绩，受到了广大会员和政府部门的高度肯定。省经信厅十分重视浙江省医疗器械行业的发展，这次协会的换届选举，也是我省医疗器械行业的一件大事。经信厅作为行业的管理部门，完全同意这次协会的换届选举方案和产生的领导班子。从下一步协会的发展，从行业管理部门的角度谈几点想法：首先协会要准确地把握职能定位，要从制度建设和自主创新入手，形成协商共议、民主参与的工作机制，积极帮助政府做好行业内的协调工作。根据市场经济的需求发挥作用，把协会建成代表会员利益，依法规范运行的社会组织。其次，要努力实现协会的创新服务，发挥作用。把为会员服务，作为立会之本，及时传递沟通和发布信息，准确定位沟通政府，协调行业，服务会员。建立自律机制和信用体系，促进协会的发展。三是协会要继续加强内部建设。要扩大会员的覆盖面，增加会员数量，增进会员的代表性。要按照协会章程和有关规定，加强协会的思想组织制度、作风和业务等方面的建设。完善内部组织机制，加强协会工作队伍的建设。使协会步入更有凝聚力的良性发展。四是希望广大会员继续支持协会工作。每个会员单位都要有大局意识，自觉履行会员义务，维护好协会的形象，为浙江的经济建设做出更大的贡献。省经信厅也将一如既往的关心关注、支持协会的各项工作。
浙江省医疗器械检验研究院沈黎新院长表示，在黑会长的带领下，第六届理事会充分的发挥了协会桥梁纽带作用。协会深入开展了调研走访，为行业发展建言献策，关注行业的难点和痛点，协调各方，解决问题，开展技术交流培训等活动，致力推动行业技术进步。倡导行业诚信自律，促进行业规范发展。协会自身建设也取得了巨大的发展，协会的工作赢得了监管部门和产业界的广泛赞誉。服务监管、服务产业、服务公众是器械院新时代的历史使命，与协会在很多工作目标上是高度契合的。近年来，我们与协会一直保持着较好的合作和互动，一起共同举办了很多专题培训，也共同探讨解决行业里的一些呼声和要求，相信在新一届的理事会的带领下，我们的合作会更加的广泛和紧密。在现行的机制条件下，检验存在结构性矛盾，排队的问题从整体上造成了一些困扰。2018年，院里提出了检验提速增效的专项行动，加强沟通和内部潜力的挖掘，取得了一定的效果。2019年比上一年多出具了几百份报告，使得更多的产品尽早地走向的市场。在此提议，协会和检验院一起进行调研，了解企业对检验的预期时间。检验院充分挖掘潜力，企业做好产品研发，制定技术要求，以免造成时间延误。感谢各位代表和协会对器械院一直以来的理解和支持、帮助，也期待一起为浙江健康产业共同努力，为打造浙产器械的品牌共同努力。
浙江省医疗器械审评中心甄辉副主任谈到，审评中心和行业协会有着紧密合作，对协会举办的培训班从师资力量、技术支持上提供帮助。审评中心从工作量来看，今年增加了40%以上，企业的数量增加了100多家，看得出来，整个产业的发展是相当快的。审评中心对行业开展三服务，一年上门服务30次左右，通过多种形式为企业提供服务。听了协会的工作报告，感觉到有很多方面可以合作，共同为企业服务。实际上，在服务产业的时候发现，一些刚刚起步的新企业更需要服务。建议协会可以延伸服务，将他们做为预备会员，提供帮助。
会议最后进行了常务理事、副会长、名誉副会长授牌和新当选协会领导颁发证书仪式。
此次大会的顺利召开，要感谢杭州立鑫医疗器械有限公司、浙江佳仕豪科技有限公司、杭州正大医疗器械有限公司 、中翰盛泰生物技术股份有限公司、万邦德医疗科技有限公司、安瑞医疗器械（杭州）有限公司、杭州中域古道药材物流科技有限公司、国药集团浙江医疗器材有限公司、杭州安杰思医学科技股份有限公司、杭州中天高科医疗器械有限公司对会议的大力支持。
我们坚信，在各级党委政府部门的大力支持帮助下，在广大会员单位的共同努力下，浙江省医疗器械行业协会一定能不负厚望、勤奋敬业、开拓创新，不断提高自身建设水平，努力为会员单位提供优良服务，全力为浙江省医疗器械产业和社会经济发展做出更大贡献。
