医疗器械生产质量管理体系（GMP）专题培训圆满结束

       为近一步加强医疗器械质量管理，提升医疗器械产品质量；帮助企业有序自我核查及应对质量管理体系现场核查及飞行检查；2023年4月13日至4月14日，由浙江省药品监督管理与产业发展研究会与浙江省医疗器械行业协会联合举办的“医疗器械生产质量管理体系（GMP）专题培训”在杭州铁道大厦顺利开展，省内近30家医疗器械行业相关企业50余名学员参加了为期两天的培训。

       浙江省药品监督管理与产业发展研究会周会长与浙江省医疗器械行业协会领导出席了动员会：希望学员能利用本次培训学习机会，高度重视企业医疗器械生产质量管理体系在未来工作中推进并贯彻实施，从而达到加强医疗器械管理，促进产品高质量发展，确保人民群众用械安全；并强调为贯彻执行GMP体系，落实各企业合法合规进行标准变更。鼓励学员们在两天的培训过程中要积极提问，深入学习并灵活运用，确保GMP体系的实施及保证产品的风险管控和安全有效。

       本次培训邀请到浙江省药品检查中心相关的专家老师围绕“医疗器械生产质量管理规范检查要点”及“医疗器械注册核查资料及整改报告编制要点”两个主题做了精彩的课程教学及课后集中答疑；结合理论联系实际，通过医疗器械飞行检查实际案例分析，专家分享了宝贵的经验。检查中心其他相关专家老师就“医疗器械设计开发和过程确认”、“医疗器械供应商审核要点及问题分析”及“新版《条例》下医疗器械现场检查缺陷问题剖析”三个要点展开教学。两天的课程培训紧张而有序地开展，最后以学员们踊跃提问集中答疑圆满结束培训活动。

        本次GMP线下培训顺利开展，重点突出、内容丰富，专家的讲解理论联系实际，针对性强，尤其现场问答环节，解决了学员的很多疑惑，对企业掌握及贯彻执行GMP体系具有很强的指导作用。为更好的服务企业，我们将继续跟进，及时对接专家解答企业问题。