凝心聚力促发展 乘势而上开新局——浙江省医疗器械行业协会第七届三次会员大会暨医用耗材分会成立大会顺利召开

       2023年3月17日，浙江省医疗器械行业协会第七届三次会员大会暨医用耗材分会成立大会在绍兴越城医疗器械产业创新服务综合体隆重召开。绍兴市市场局黄立枫局长、绍兴市越城区谷丰副区长、绍兴市市场局赵国胜副局长、省医疗保障研究会徐建文副秘书长、浙大二院浙大院区王志康副院长出席会议并见证了医用耗材分会的成立。相关部门领导专家、会员代表近300人参加了会议。

大会隆重举行了医用耗材分会成立仪式，现场审议、表决了医用耗材分会成立草案，为新一届33家理事会成员单位颁发证书。振德医疗用品股份有限公司副董事长沈振芳女士当选为医用耗材分会第一届会长。分会的成立具有十分重要的意义，是顺应市场需求和发展趋势的重要举措，旨在推动浙江省医用耗材行业健康有序发展。分会的成立将通过依托协会的优质资源及社会影响力，充分发挥医用耗材分会在行业中的专业服务与支持作用，在医改和集采的大背景下，引导行业规范可持续发展、共同向上向善，同时协助分会成员在新的发展形式下抓住良好的发展机遇，塑造企业品牌。分会将从搭建行业内的学习平台、打通政府与企业间的交流渠道、参与医保政策执行和反馈、完善医用耗材领域的标准化体系建设这四个方面开展工作，促进医用耗材行业的高质量发展。”

       为更好的服务会员单位，帮助企业了解产业、监管、医保、创新、伦理等政策，会议特别邀请省药械采购中心蔡捷副主任、省药品监督管理局医疗器械监管处余晓芬副处长、省医疗器械检验研究院甄辉院长、省经济和信息化厅消费品处赵青博士、浙一医院医工部冯靖祎主任、杭州市一医院临床办王莹主任等领导专家作主旨报告。

       省药械采购中心蔡捷副主任作《浙江省医用耗材挂网规则介绍》。蔡主任介绍了药械采购中心及平台的概况，详细解读了医疗器械带量采购、医用耗材动态调整、阳光采购等现行挂网政策。

       省药品监督管理局医疗器械监管处余晓芬副处长从产业总体情况、2022年监管重点工作、关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见三个方面作《浙江省医疗器械监管工作情况介绍》。

浙江省医疗器械检验研究院甄辉院长以《提升检验能力和效率助推产业高质量发展》为主题，介绍了浙江省医疗器械检验研究院基本概况、资质能力、标准科研、服务产业和下一步安排。

       浙江省经济和信息化厅消费品处赵青博士围绕《浙江省生物医药产业重点企业遴选工作方案》的起草背景、组织方式、基本条件、遴选标准、申报程序和具体要求五个方面作了政策解读。

       浙一医院医工部冯靖祎主任从医工视角下的国产医疗器械创新发展展开介绍，创新是医疗器械领域的主旋律，国产替代、技术创新是医疗器械行业的发展主线。

       杭州市一医院临床办王莹主任解读《医疗器械临床试验伦理审查要点》。从医疗器械研发的主要环节，到开展临床试验的要求，医疗器械临床试验的特点，医疗器械临床试验伦理审查原则，临床试验前的准备，临床试验机构资质的选择作了详细介绍，并作多组案例分析。

何涛会长从浙江省医疗器械的产业规模、产业发展前景、产业结构、产业布局、产业创新、产业潜力六个方面作了浙江省医疗器械产业发展现状报告。

       叶琳副秘书长作《凝心聚力促发展 乘势而上开新局——2022年度工作报告及2023年度工作计划》。2023年，协会将继续提升政府服务能力，积极对接政府部门，进一步发挥桥梁纽带作用，加强产业对接，宣传相关政策。充分发挥协会专家库作用，组织会员资源对接，大力拓展培训工作，开展团体标准制定工作，增设服务商信息平台，开展“医院走进企业，企业走进医院”活动，组织企业参加国内外展会并走进国内知名医疗器械企业参观学习。

创新与应用专委会虞成副主任委员兼秘书长，谈了创新与应用专委会《医研企合作助力医疗器械创新》的最新情况以及接下来的工作打算。

       企业要发展，商业模式创新与技术创新、产品创新同样重要，医疗供应链管理分会赵亮秘书长在会上分享了《国药器械营销物流一体化商业模式创新》。

协会林联君高级工程师，介绍了协会2023年的培训计划情况，将开展12项各类培训服务，如有源器械电气安全项目例行试验实操培训；GCP医疗器械临床试验管理规范；GB/T 42125.1-202X（GB4793.1）标准宣贯；洁净厂房检测验证培训；GMP培训；注册专员培训；内审员培训；有源和无源器械QC培训等。

       为多方面助力会员单位发展，大会还邀请了中仁信息、众成大数据、冠骋信息、浙商银行等单位带来数字化智能管理、产业数据分析、金融方案等服务。

       大会期间参会代表分组参观了越城医疗器械产业创新服务综合体展厅、浙江国创医疗有限公司和浙江领蔚生物技术有限公司。展厅主要展现了越城区医疗器械产业发展历史和现状，展示了本地区有代表性的植介入类器械、体外诊断生物芯片与仪器、智慧医疗、医用新材料、防护用品类医疗器械。国创医疗，医疗器械设计代工服务平台，覆盖有源、无源、体外诊断试剂等多条生产线，按照ISO13485标准建立检验室、仓库、万级和十万级净化车间，可满足不同产品研发和生产的委托需求。领蔚生物，是国内干细胞领域极少数可以做到集存储、制备、生产、检验、应用、冷链运输于一体的全闭环产业链企业。

       何涛会长在总结讲话中指出，协会要围绕2023年度工作计划，脚踏实地的开展各项工作，真正把工作落实到位，努力践行协会宗旨，服务好政府部门和会员企业，为提升我省医疗器械产业做出贡献！