浙江省医疗器械行业协会赴嘉兴地区开展走访调研

5月22日，浙江省医疗器械行业协会会长何涛、秘书长叶琳前往嘉兴地区开展走访调研活动。调研首站，协会一行来到嘉兴市市场监督管理局，胡欣副局长、医疗器械监管处张国群处长、舒雁副处长参加座谈。胡局长介绍了嘉兴地区医疗器械产业的发展情况，指出近年来当地医疗器械企业呈现出蓬勃发展的良好局面，不仅企业数量增长迅速，产品层次也在逐年提升，众多高端医疗器械企业纷纷选择入驻嘉兴，为产业发展注入了强大动力。

交流中，双方围绕嘉兴地区医疗器械企业在实操培训、产品成果转化、省内外交流合作等事项进行探讨。何涛会长表示将充分发挥自身桥梁纽带作用，整合行业资源，为企业提供更多高质量的培训机会，搭建更广阔的交流合作平台，助力企业提升技术水平和市场竞争力。

随后，协会深入凯实生物、奕瑞影像、智塑健康科技三家企业进行实地考察与专题座谈。在企业负责人的陪同下，何会长一行参观了企业展厅和生产车间，直观感受企业的创新成果和生产实力。座谈中，协会全面了解企业在产品研发、注册申报、市场拓展、人才引进、融资等方面的实际需求和发展规划，重点就企业关心的政策法规、行业标准、培训教育等问题进行了现场解答和交流。

此次走访调研活动，是浙江省医疗器械行业协会深入了解行业动态、服务企业发展的重要举措。通过与监管部门的沟通交流和企业的实地走访，协会进一步掌握了嘉兴地区医疗器械产业的发展现状和实际需求，为今后制定更加精准有效的行业服务计划奠定了坚实基础。未来，协会将继续发挥自身优势，加强与政府、企业、科研机构等各方的合作，共同推动浙江省医疗器械产业高质量发展。

嘉兴凯实生物科技股份有限公司

嘉兴凯实生物科技股份有限公司成立于2009年，坐落于浙江省嘉兴市，致力于生命科学领域内仪器开发、制造、销售和服务。凯实生物专注于为IVD行业提供全自动化、智能化的解决方案，经过十几年的发展，已成为国内领先的体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业。现拥有嘉兴、上海、杭州三个研发中心，在机械、流体、光学、电子、软件等领域有丰富的经验。凯实生物一直秉承“精进 求是 利他”的企业文化，致力于探索核心技术，孕育创新人才，为战略合作伙伴提供高质量产品、服务与解决方案。

奕瑞影像科技（海宁）有限公司

奕瑞影像科技(海宁)有限公司于2020年12月成立，是科创板上市公司（股票代码 688301）上海奕瑞光电子科技股份有限公司的全资子公司，注册资本为25000万元，坐落于海宁经济开发区泛半导体产业园。奕瑞科技在海宁打造智能X光探测器研发和产业化基地，专注于研发、生产和销售数字化医疗X光探测器。

奕瑞影像是一家以全产业链技术发展趋势为导向、技术水平与国际接轨的数字化X线核心部件及综合解决方案供应商，主要业务涵盖数字化X线探测器、高压发生器、组合式射线源、球管等核心部件的研发、生产、销售与服务，产品广泛应用于医学诊断与治疗、工业无损检测、安全检查等领域。目前已跻身全球数字化X线探测器行业知名企业行列，产品远销亚洲、美洲、欧洲等80余个国家和地区，在行业内逐步树立了较高的品牌知名度。医疗领域合作伙伴包括柯尼卡、锐珂、富士、GE医疗、西门子、飞利浦、安科锐、德国奇目、DRGEM、联影医疗、万东医疗等；齿科领域合作伙伴包括美亚光电、朗视股份、啄木鸟、三星瑞丽、奥齿泰等。公司在全球医疗和工业X线探测器市场的占有率得到了进一步稳固和提升。

智塑健康科技有限公司

智塑健康是一家拥有完整自主知识产权和核心技术研发团队的浙江省专精特新企业。依靠自主开发的数字结构材料平台，打造下一代高性能、标准化和个性化的数字骨科器械系列产品。企业孵化于哈佛大学创新实验室；致力于立足中国、服务世界，让中国品质走在世界前列。

智塑健康自主研发的数字结构材料平台，填补了骨科植入体性能定制核心技术的国际空白。自主开发的3D打印颈椎、腰椎融合器获得美国FDA审批认证，是中国首款获得FDA认证的3D打印骨科植入体。产品已打入美国高端医疗器械市场。建成中国首个覆盖自主算法设计、独特打印工艺、自动化后处理全流程的3D打印性能定制GMP车间，并获批FDA生产资质。