“2024浙江省医疗器械产业发展大会暨质量管理体系分会筹备工作汇报及研讨”活动在海宁成功举办

       会议着重强调质量管理体系于保障产品质量、助力企业创新发展的关键意义，并明确提出成立分会、开展示范推广与强化交流等设想。分会当凭借自身优势，在推进示范与全省交流进程中，推广先进企业经验、树立标杆典范，引领医疗器械产业迈向高质量发展新征程。

       本次现场交流活动，共设置了三个关键环节，分别为检查专家合规性经验分享、质量管理体系检查员聘书颁发以及企业质量管理体系合规性经验分享。其中，省药品检查中心的资深专家对《医疗器械生产质量管理体系建立和运行要点》进行了深入且通俗易懂的解读，为参会企业提供了极具价值的专业指导。随后的检查员聘书颁发环节备受瞩目，这一荣誉不仅是对检查员专业能力的充分认可，更是为协会质量体系检查队伍建设增添了强劲动力，显著提升了协会在质量管理领域的权威性与专业性。

       在最后的质量管理体系经验分享阶段，多位行业资深翘楚分别围绕不合格品 CAPA 的处理实施流程、医疗器械质量管理体系建设经验分享、杭州市 IVD 风险排查常见问题项以及 QSR820 美国医疗器械质量管理体系要求等方面展开深入交流与分享。分享内容既包含国内实践的宝贵经验，又涵盖国际前沿理念，从问题解决之道到体系建设精要，助力企业全方位提升自身质量管理水平。

       此次质量管理体系筹建会议及研讨活动的成功举办，是对国家药监局提出的医疗器械质量管理体系高质量发展示范建设的成功应用，也为全面加强医疗器械领域“三支队伍”建设助力，为持续推动医疗器械生产企业质量管理能力提升赋能。