
协会组织会员单位参加“优化医疗器械注册审评审批的实施意见座谈会”

浙江省药品监督管理局为贯彻落实全省深入实施“八八战略”强力推进创新深化、改革攻坚、开放提升大会精神,不断提高我省医疗器械审评审批质量效率和服务水平,激发企业发展动力和市场活力,推动医疗器械产业高质量发展。围绕深化医疗器械审评审批改革,在鼓励创新,提速增效,服务发展上做了大量工作,省药监局会同省发改、财政等部门提出关于优化医疗器械注册审评审批的具体举措,委托浙江省医疗器械行业协会邀请我省医疗器械企业代表座谈,征求意见。

协会于1月31日上午在杭州组织召开座谈会,浙江省药品监督管理局药品安全总监董耿,医疗器械处、规划财务与科技处和省药品检查中心、省医疗器械检验研究院、省医疗器械审评中心以及来自三十家企业的代表参加会议,会议由浙江省医疗器械行业协会会长何涛主持。

余晓芬副处长首先就《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见(征求意见稿)》主要内容及起草的背景等作情况介绍,并交流了我省医疗器械产业发展的基本情况以及企业普遍关切的问题。
与会代表们对征求意见稿的内容进行了热烈深入的探讨,提出了非常有针对性的意见和有价值的建议。省局、审评中心、认证中心及检验院的相关负责人对企业关切问题作了一一回应和解答。

董耿总监在总结讲话中首先感谢企业代表的积极参与,也希望协会能多组织类似的互动活动。将对与会企业提出的意见建议进行系统梳理,在修改中统筹考虑,进一步完善《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》。今后工作中,对企业遇到的个体问题,省局以及省局的直属单位都要做好以下工作:一是咨询;二是指导;三是培训,除了直属单位目前开展的培训外,还要依托行业协会开设更多专业培训项目,满足企业需求。董耿总监肯定了行业协会的工作,指出协会要打造具有浙江自己特色的主打服务产品,作为行业交流平台,持续将会员企业心声反映到相关部门,帮助企业发展。
座谈会为政府部门和企业提供了面对面交流的机会。希望会员单位多关注协会信息,积极参与协会活动并提岀好的建议,以利于整个产业的发展。


