浙江省医疗器械行业协会仙居产业考察暨省药监局三服务活动顺利举行
为深入贯彻省委、省政府关于山区26县跨越式高质量发展的决策部署，落实省药监局、省发展改革委联合印发的《关于支持仙居县跨越式高质量发展的若干举措》，支持仙居县加快医疗器械产业提升。浙江省医疗器械行业协会于10月12日-13日组织二十余家医疗器械企业赴仙居医械小镇进行产业考察。省药监局医疗器械监管处、省医疗器械检验研究院、省医疗器械审评中心负责人参加，为企业做政策宣讲和问题解答，开展三服务活动。
仙居医械小镇地处仙居经济开发区白塔区块，紧邻台金高速白塔互通和诸永高速白塔枢纽，离建设中的杭温高铁仙居站仅５公里,高铁预计明年6月通车。小镇规划面积3.47平方公里，小镇客厅、行政服务中心、众创空间一应俱全。台州市创新医疗器械审评审批服务站已入驻行政服务中心，实现办事不出园。
小镇围绕“长三角医械创新转化合作示范区、浙江“三医”融合发展标杆区、仙居经济高质量绿色发展引领区”的战略定位，重点发展可视化诊断设备、精准手术机器人、智能康复理疗设备、高值医用耗材这四大细分领域。已成功引入了浙大、上海交大、上海理工、北京协和医院、南京医科大五大平台，并建立杭州-白塔科创飞地、上海-仙居生命科技协同创新中心两大飞地，基本形成长三角一体化协同发展的联动格局。
目前已入驻51个项目，其中单独供地项目7个，入驻科技孵化园项目44个，28个台州“500精英计划”人才项目，近70人博士以上高端人才，600余项专利。培育了优亿、亿联康、百安等一批国家高新技术企业。小镇企业已有医疗器械注册证112张，其中三类注册证2张，二类证73张。正在申报中的二类证43张，三类证14张。2023年上半年医疗器械实现销售收入58615.24万元，同比增长54.62%。
12日下午，仙居县政府副县长骆骏骞、医械小镇专班主任陈敏陪同考察团先后走访了翊科新材料、戴圣思医疗、优亿医疗、桐轩医疗等仙居医械小镇代表性企业。其中翊科新材料、戴圣思医疗是医械小镇两家介入式产品行业“头部”生产关联型投产企业。考察团走进洁净车间、参观生产现场、了解配套服务，并就CDMO平台培育、报证审批通道、上下游产业协同等进行详细了解。在优亿医疗和桐轩医疗，考察团与企业就医械小镇物流服务、企业销售渠道、行业市场前景等进行了交流。考察团还对医械小镇两个灭菌中心（环氧乙烷和辐照）、CDMO平台、小镇展厅、新建空间载体等产业配套进行了走访考察。
13日，举行浙江省医疗器械行业协会仙居产业考察暨省药监局三服务活动座谈会，浙江省药监局医疗器械监督管理处处长刘献明、省医疗器械检验研究院院长甄辉、省医疗器械审评中心主任齐伟明、仙居县相关部门、三十余家省内及仙居本地企业参加座谈，台州市市场监管局四级调研员叶兴福、仙居县委常委杨含呈参加会议并讲话。会议由何涛会长主持。
会上，仙居医械小镇专班主任陈敏从80-60-60三年税费优惠、设备投资奖励、报证“绿通”、双免“空间”、产业配套、研发补助、引才补贴、创新平台、专业基金投资多个方面作了招商推介。小镇得到省市县全方位支持，省药监局结对帮扶，针对性制定“一县一策”，市级创新医疗器械审评审批服务站落户小镇，县里有县长牵头，抽调精干，成立专班。
省医疗器械检验研究院院长甄辉从检验院基本情况，主要工作，如何服务产业几个方面作了介绍，检验院积极和企业共同合作科研项目，清库存，抓时限，提质量，通过数字化客户服务平台等方式服务医疗器械企业，支持仙居医械小镇建柔性服务站。在医疗器械专利数据库工作上，也希望与协会一同开展深度合作。
省医械审评中心主任齐伟明谈到，中心积极响应省局对仙居帮扶结对号召，已开展一系列工作，去年制定了《支持仙居医疗器械产业高质量发展的专项行动方案》，明确在审评提速、技术指导、资源共享、专项培训等方面给予支持。据统计至今年9月底，仙居首次注册申报产品23个，变更13个，延续15个。指导产品申报二类创新通道，联合企业进行团标、行标和指导原则起草，多渠道开展咨询服务。
座谈会上，省药监局采用现场答疑方式开展“三服务”，分别就医疗器械产品检验、审评审批等政策进行宣讲解读。围绕企业发展经营中面临的问题和需求，同与会企业代表进行深入交流讨论。对《优化审评审批若干举措（二十三条）》落实，省外注册证迁入，生产许可和体系检查合并检查，检验报告沟通问题一一作了回应，有效提高了服务质量和效果。
刘献明处长在讲话中指出，仙居有优美的自然环境和良好的创业环境，医械小镇要充分发挥自身优势，做到“五个好”，即“用好政策，建好载体，搭好平台，做好服务，理好机制”。希望企业，通过了解仙居，可以实现客人、客商、客户的身份转变；也希望协会继续开展更多精准的对接服务，助力仙居产业发展。
何涛会长表示，据介绍明年仙居高铁开通后到杭州只需40分钟，交通更加便利，后续加上省药监局结对帮扶仙居“一县一策”政策加持，相信仙居的医疗器械产业会取得更大的进展。何会长还介绍了12月的协会三十周年庆活动，欢迎小镇来大会做宣传，也欢迎翊科、优亿等仙居企业参与会议，增加仙居企业在我省的影响力。接下来协会和小镇会建立常态化的合作机制，根据产业发展需求，提供多方面支持。
与会企业纷纷交流发言，表示仙居让人惊艳，这里环境好，产业发展上政府重视，政策有力，基础扎实，是个创业投资的好选择，部分企业已经有了初步投资意向，也有企业在这里发现了介入导管、灭菌消毒等业务上的合作可能性。通过本次活动，大家对仙居的产业有了更深入的了解。我们期待未来能够与仙居医械小镇展开更广泛的合作，共同推动仙居跨越式高质量发展。
