
浙江省医疗器械行业协会首届“医疗器械电磁兼容标准公益培训”圆满举行

电磁兼容(EMC)测试是医疗器械重要安全性指标之一。为达到EMC正向设计目的提升器械合规目的,2023年6月28日,由浙江省医疗器械行业协会携手杭州远方光电信息技术股份有限公司举办的首届“医疗器械电磁兼容标准公益培训”于杭州滨江远方维尔大厦圆满结束,来自省内30多家医疗器械企业的技术人员55人参与了本次培训。
浙江省医疗器械行业协会相关负责人强调本次公益培训的重点是聚焦电磁兼容(EMC)性能测试点和整改点,旨在为企业提供整改思路和方向。通过理论与实操相结合的培训方式,为学员们提供了学习机会。同时,希望学员们关注协会官网,以获取注册、备案、测试验证、计量校准等方面的定制化需求服务。杭州远方光电信息技术股份有限公司郭志军副总经理代表公司欢迎各学员参加本次培训。
上午杭州远方检测校准技术有限公司EMC实验室陈涛主任以“医疗器械电磁兼容标准解读”为主题展开精彩的课程,详细解读了EMC的定义和基础知识,EMC标准包的基础标准、通用标准及产品类标准,以及YY9706.102-2021、GB/T18268.1-2010、GB/T18268.26-2010等的新标解读。杭州远方电磁兼容技术有限公司涂辛雅高工围绕 “医疗器械电磁兼容测试方法和解决方案”介绍了EMC的标准,测试环境及不同测试方案。
下午学员们进行了电磁兼容实验室现场操作,项目根据不同企业的需求进行,包含静电、群脉冲、雷击浪涌、传导骚扰、传导抗扰度、辐射骚扰、辐射抗扰度等。孔今主任带来了“医疗器械电磁兼容整改实战分享”讲座,主要从静电EMC、浪涌EMC、传导EMC、辐射EMC等四个方面深入探讨设计及分享了整改案例分析,并指出关键在于从骚扰源,耦合途径及敏感设备三方面入手解决整改问题。
最后以专家互动,学员踊跃自由提问的方式结束本次培训。本次公益培训包含理论加实操培训两方面,期间还参观了远方实验室,进行深度的交流和学习。此次培训目的在于解决如何规范进行电磁兼容(EMC)性能测试,同时也深入发现问题,解决技术人员的困扰。本次培训受到学员和专家一致好评。
下期公益培训(浙江省医疗器械安全宣传周公益培训)将于7月13-14号在临平经济开发区茧·space举办,有需要的企业请关注协会公众号报名参与。


